Amendement n° 3086 de Le Gouvernement sur après l'article 34, insérer l'article suivant:

Ce que l'amendement propose

L’avant dernier alinéa de l’article L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale est ainsi rédigé : « Les prescripteurs recueillent les données de suivi des patients traités selon des modalités définies par décret. Ces données sont transmises, dans les conditions assurant le respect du secret médical, au Comité économique des produits de santé ainsi qu’à l’entreprise titulaire des droits d’exploitation, l’entreprise assurant l’importation parallèle ou l’entreprise assurant la distribution parallèl… (extrait)

L'exposé des motifs

L’article 54 de la LFSS 2023 a introduit la notion de paiement à la performance pour les médicaments de thérapie innovante (MTI). Ce nouveau modèle de financement est corrélé au suivi de l’efficacité du médicament pendant au moins 5 ans, via un recueil de données en vie réelle des patients traités par MTI effectué par les équipes médicales. En l’état actuel des textes, le recueil des données d’eff… (extrait)