Après l’alinéa 1, insérer les deux alinéas suivants :
« Le montant de la contribution est minoré de 50 % pour les entreprises qui justifient, au titre de l’année considérée, d’un niveau de dépenses de recherche et développement spécifiquement consacrées aux cancers, aux maladies rares et aux maladies orphelines de l’enfant supérieur à un seuil déterminé par décret.
« Ce seuil tient compte, pour chaque entreprise, du nombre de plans d’investigation pédiatrique déposés ou en cours, du volume d’essais cliniques pédiatriques engagés et du montant des investissements consacrés à des projets de recherche préclinique ou clinique en pédiatrie. »
Amendement soumis à l'article 40 de la Constitution : il a été examiné au regard de
l'interdiction faite aux parlementaires d'aggraver une charge publique.
Exposé sommaire, repris tel quel. C'est l'argument de l'auteur·rice, pas une analyse du site.
Le présent amendement vise à rendre la contribution plus juste et plus incitative, en la modulant en fonction de l’effort réel de recherche et développement en pédiatrie. Comme le rappellent les rapports de l’Agence européenne des médicaments sur l’état des médicaments pédiatriques dans l’Union, les industriels n’ont aujourd’hui que très peu d’incitations économiques directes à investir spécifiquement dans les cancers et maladies graves de l’enfant, sauf lorsque ce développement s’inscrit dans le prolongement d’une indication adulte. Les plans d’investigation pédiatrique restent souvent tardifs, incomplets, ou concentrés sur des niches où le retour sur investissement est jugé…
Le texte propose de créer un programme de financement destiné à soutenir l’innovation thérapeutique contre les cancers, les maladies rares et les maladies orphelines de l’enfant. Il prévoit un versement d’une contribution, calculée à 0,15 % du chiffre d’affaires des médicaments bénéficiant d’une autorisation d’exploitation, réalisé en France métropolitaine et dans les départements d’outre-mer. Cette contribution est compensée par la création d’une taxe additionnelle sur les tabacs, afin de couvrir la charge financière de l’État.
n° 3Mme Anaïs Belouassa-Cherifi LFIRejetéÀ la fin de la première phrase de l’alinéa 1, substituer au taux :
« 0,10 % »,
le taux :
« 0,3 % ».
n° AS4Mme Anaïs Belouassa-Cherifi LFIRejetéÀ la fin de la première phrase de l’alinéa 1, substituer au taux :
« 0,15 % »
le taux :
« 0,3 % ».
n° 7Mme Anaïs Belouassa-Cherifi LFIRejetéÀ la fin de la première phrase de l’alinéa 1, substituer au taux :
« 0,10 % »,
le taux :
« 0,15 % ».
n° 8Mme Marie Récalde SOCAdoptéÀ la première phrase de l’alinéa 1, substituer aux mots :
« due au titre du chiffre d’affaires »,
les mots :
« mentionnée à…
n° 9Mme Marie Récalde SOCRetiréCompléter l’alinéa 1 par la phrase suivante :
« La contribution mentionnée à l’article L. 245-6-1 du code de la sécurité sociale…
n° 10Mme Marie Récalde SOCAdoptéRédiger ainsi l’alinéa 2 :
« Chaque année, le Gouvernement remet au Parlement un rapport sur l’affectation et sur l’utilisation…
n° 11M. Jean-Hugues Ratenon LFIDevenu sans objetCompléter l’alinéa 2 par la phrase suivante :
« Ce rapport comporte obligatoirement un volet spécifique dédié aux départements et…
n° AS12M. Michel Lauzzana EPRRejetéÀ la fin de la première phrase de l’alinéa 1, substituer au taux :
« 0,15 % »
le taux :
« 0,05 % ».
n° AS13M. Michel Lauzzana EPRAdoptéÀ la fin de la première phrase de l’alinéa 1, substituer au taux :
« 0,15 % »
le taux :
« 0,10 % ».
n° AS14M. Michel Lauzzana EPRRejetéAprès l’aliéna 1, insérer l’alinéa suivant :
« Les entreprises dont plus de 50 % de la production de médicaments concernés est…
n° AS16M. Benoît Biteau EcoSRejetéÀ la fin de la première phrase de l’alinéa 1, substituer au taux :
« 0,15 % »
le taux :
« 0,3 % ».
n° AS17Mme Christine Loir RNRejetéAprès l’aliéna 1, insérer les deux alinéas suivants :
« Le montant de la contribution est minoré de 50 % pour les entreprises qui…
n° 17Mme Christine Loir RNRejetéÀ la fin de la seconde phrase de l’alinéa 1, supprimer les mots :
« , à l’exception des médicaments orphelins désignés comme tels…
n° 19M. Théo Bernhardt RNRejetéRédiger ainsi cet article :
« La contribution prévue à l’article L. 245-6-1 du code de la sécurité sociale est assise sur le…
n° 22M. Michel Lauzzana EPRDevenu sans objetCompléter l’alinéa 2 par la phrase suivante :
« Ce rapport comporte un volet spécifique présentant l’articulation de…
n° AS23Mme Christine Loir RNRejetéÀ la fin de la seconde phrase de l’alinéa 1, supprimer les mots :
« , à l’exception des médicaments orphelins désignés comme tels…
n° 23M. Michel Lauzzana EPRRejetéAprès l’alinéa 1, insérer l’alinéa suivant :
« Les entreprises dont plus de 50 % de la production de médicaments concernés est…
n° 24M. Michel Lauzzana EPRRejetéÀ la fin de la première phrase de l’alinéa 1, substituer au taux :
« 0,10 % »,
le taux :
« 0,08 % ».
n° AS25M. Théo Bernhardt RNRejetéRédiger ainsi cet article :
« La contribution prévue à l’article L. 245-6-1 du code de la sécurité sociale est assise sur le…